Вдосконалення контролю за дієтичними добавками

27 березня 2025 року набрав чинності Закон України № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я»(законопроєкт № 11389), який, зокрема, врегульовує контроль за виробництвом і обігом дієтичних добавок (надалі – «Добавки»), а також гармонізує українське законодавство із законодавством Європейського Союзу.

Закон встановив обов’язок для операторів ринку протягом 6 місяців з дня набрання чинності Законом подати до Держпродспоживслужби повідомлення про намір першого введення в обіг Добавки, яка перебувала в обігу на території України до набрання чинності Законом та планується до обігу після введення в дію Закону.

При цьому Добавки, що відповідали вимогам законодавства до надання споживачам інформації про харчові продукти та законодавства, що діяло до введення в дію цього Закону, але не відповідають вимогам цього Закону у частині вимог до Добавок, можуть ввозитися на митну територію України, вироблятися та/або вводитися в обіг протягом року після набрання чинності цим Законом. Такі Добавки можуть перебувати в обігу до настання мінімального терміну придатності або дати “вжити до…”, але не довше 3 років з дня набрання чинності цим Законом.

Введення в обіг Добавки

Також оператори ринку будуть зобов’язані не менше ніж за 10 робочих днів до введення в обіг Добавки надіслати до Держпродспоживслужби в паперовій або електронній формі повідомлення про намір першого введення в обіг такої Добавки.

Оператор ринку набуває право на введення в обіг Добавки з дня внесення такого повідомлення до переліку повідомлень про намір першого введення в обіг такої Добавки.

У повідомленні оператор ринку повинен зазначити таку інформацію:

  • назва Добавки;
  • відомості про оператора ринку;
  • особистий реєстраційний номер потужності, зареєстрованої відповідно закону;
  • форма Добавки;
  • перелік інгредієнтів і кількість кожного інгредієнта, що входить до складу Добавки;

У разі якщо положеннями Закону України “Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів” не вимагається зазначати кількість певного інгредієнта, інформація про таку кількість є конфіденційною. Держпродспоживслужба зобов’язана забезпечити захист конфіденційної інформації;

  • прізвище (за наявності), власне ім’я та по батькові (за наявності) особи, відповідальної за надання повідомлення і подальше спілкування з представниками Держпродспоживслужби щодо інформації, яка міститься в повідомленні.

Разом з повідомленням оператор ринку подає зразок етикетки (стікера) фасованої Добавки державною мовою.