Посилення контролю за ліцензійними умовами у сфері обігу лікарських засобів

6 жовтня 2025 року У Верховній Раді був зареєстрований законопроєкт № 14100 «Про внесення змін до деяких законів України щодо верифікації даних у сфері охорони здоров’я».

Законопроєкт спрямований на вдосконалення роботи електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) та підвищення достовірності даних пацієнтів і медичних працівників.

Ключовим нововведенням є пропозиція доповнити Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» положенням, згідно з яким Національна служба здоров’я України (НСЗУ) зможе за запитами передавати Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужбі) відомості про фармацевтичних працівників, зареєстрованих в ЕСОЗ.

Це пропонується зробити з метою підвищення рівня контролю за дотриманням ліцензіатами Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Передані відомості про фармацевтичних працівників включатимуть:

Персональні та ідентифікаційні дані: Прізвище, власне ім’я, по батькові; реєстраційний номер платника податків або дані паспорта (у визначених випадках);
Професійні дані та кваліфікацію: Інформацію про освітньо-кваліфікаційний рівень, спеціальність, підвищення кваліфікації та найменування посади;
Дані щодо ліцензіата та обґрунтування запиту: Найменування ліцензіата (юридичної особи або ФОП); посилання на правові підстави та обґрунтування необхідності отримання відомостей; перелік (склад) відомостей, що запитуються.

Крім цього, Законопроєкт передбачає:

Розширення інформаційної взаємодії ЕСОЗ з іншими державними реєстрами, зокрема системами МВС і демографічним реєстром, для верифікації особистих даних, зокрема податкового номера;
Розширення використання даних Державного реєстру застрахованих осіб для перевірки достовірності інформації в ЕСОЗ та документів, що є підставою для оплати медичних послуг.

Прийняття законопроєкту дозволить зміцнити систему контролю у сфері охорони здоров’я, зменшити ризики зловживань при оплаті медичних послуг і забезпечити прозоре використання бюджетних коштів у межах програми медичних гарантій.

Ми будемо уважно стежити за подальшими змінами у цій сфері і інформуватимемо про них у наступних випусках правових новин.